ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements

Содержание госта: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств.
Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах


ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 1 из 51)

ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 2 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 3 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 4 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 5 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 6 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 7 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 8 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 9 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 10 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 11 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 12 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 13 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 14 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 15 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 16 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 17 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 18 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 19 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 20 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 21 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 22 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 23 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 24 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 25 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 26 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 27 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 28 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 29 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 30 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 31 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 32 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 33 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 34 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 35 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 36 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 37 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 38 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 39 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 40 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 41 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 42 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 43 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 44 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 45 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 46 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 47 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 48 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 49 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 50 из 51)
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования (фото 51 из 51)

Похожие документы

  • ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
  • ГОСТ Р 52683-2006 Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
  • ГОСТ Р 52684-2006 Средства лекарственные для животных. Правила приемки, методы отбора проб
  • ГОСТ Р 52682-2006 Средства лекарственные для животных. Термины и определения
  • ГОСТ 8.588-2006 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов
  • ГОСТ 8.540-2006 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений максимальных значений напряженностей импульсных электрического и магнитного полей