Сертификация систем качества (производства)

Система качества — совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

Сертификация систем качества — процедура подтверждения соответствия, посредством которой не зависящая от изготовителя и потребителя организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требованиям выбранной модели.

В орган по сертификации продукции представляется сертификат соответствия системы качества. В различных схемах сертификации продукции (1а, 2а, За, 4а, 5, 6, 9а или 10а) предусматривается проверка производства, которая может проводиться в форме анализа состояния производства, оценки производства или системы качества, или сертификации системы качества.

Схемы сертификации

Схема сертификации продукции 1 включает в себя испытания типа продукции. Схема 1а — испытания типа продукции, и анализ состояния производства.

Схема сертификации продукции 2 включает в себя испытания типа продукции, испытания образцов, взятых у продавца. Схема 2а — испытания типа продукции, испытания образцов, взятых у продавца.

Схема сертификации продукции 3 включает в себя испытания типа продукции и испытания образцов, взятых у изготовителя. Схема За — испытания типа продукции, анализ состояния производства и испытания образцов, взятых у изготовителя, анализ состояния производства.

Схема сертификации продукции 4 включает в себя испытания типа продукции, а так же испытания образцов, взятых у изготовителя и продавца, анализ состояния производства. Схема 4а — испытания типа продукции, анализ состояния производства и анализ образцов, взятый у производителя и продавца.

Схема сертификации продукции 5 включает в себя испытания типа продукции, сертификацию производства или сертификацию системы качества, а также контроль сертифицированной системы качества (производства) и испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя.

Схема сертификации продукции 6 включает в себя рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами, сертификация системы качества и контроль сертифицированной системы качества.

Схема сертификации продукции 7 включает в себя испытания партии продукции.

Схема сертификации продукции 8 включает в себя испытание каждого образца продукции.

Схема сертификации продукции 9 включает в себя рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами. Схема сертификации 9а включает в себя рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами, анализ состояния производства.

Схема сертификации продукции 10 включает в себя рассмотрение декларации, и испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Схема сертификации 10а — анализ состояния производства и испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца.

Схему 5 применяют:

1)   при сертификации особо опасной продукции, из-за которой в случае ее несоответствия установленным требованиям могут возникнуть экологическая, техническая и другие катастрофы;

2)   в случае, когда срок годности (хранения и др.) соразмерен со временем, необходимым для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

3)   в случае, когда технические процессы чувствительны к внешним факторам;

4)   в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции и т.д. Схему 6 применяют:

1)   в случае, если степень потенциальной опасности продукции невысока;

2)   в случае, когда происходит смена модификаций продукции, не влияющих на показатели, подтверждаемые при сертификации;

3)   при обязательной сертификации изделий единичного производства и т.д.