Нормативно-техническая документация

Категория: Основы товароведения

Стандарт на продукцию - это нормативно-технический документ, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции с тем, чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению.

Выделяют следующие основные виды стандартов:

- государственный стандарт России;

- отраслевой стандарт;

- стандарт предприятия.

Государственный стандарт России (ГОСТ Р) — это гип стандарта, который разрабатывается на продукцию, работы и услуги, потребности в которых носят межотраслевой характер; утверждается Госстандартом России.

Отраслевой стандарт (ОСТ) — тип стандарта, разрабатываемый в случае отсутствия ГОСТ Р или же при необходимости установления требований, расширяющих установленные ГОСТом России.

Стандарт предприятия (СТГ1) разрабатывается в случае отсутствия ГОСТ Р или ОСТ на объект стандартизации.

Технические условия (ТУ) — это нормативно-технический документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, процесс или услуга. Они могут быть стандартом или частью стандарта.

Международные стандарты ИСО утверждаются международной организацией по стандартизации (International Organization for Standartization, ISO) и предназначены для разработки повсеместно признаваемых стандартов, правил и других аналогич ных документов в целях облегчения международного обмена товарами и услугами.

Впервые стандарты ИСО серии 9000 (касаются систем качества на предприятиях, производящих товары или оказывающих услуги) появились в 1987 г. В России выдача сертификатов на соответствие требованиям ИСО 9000 осуществлялась с 1995 г. (22 сертификата). В 1996 г. их количество составило 56; 1997 г. - 95; 1998 г. - 132; 1999 г. - 541. В 2000 г. в ИСО поступило предложение о подготовке документа по внедрению стандартов ИСО 9000 в сфере здравоохранения.

Такой документ будет направлен на повышение качества медицинской и фармацевтической помощи, оказываемых в учреждениях здравоохранения, в том числе аптечных, на предприятиях — производителях медицинского оборудования и фармацевтических товаров. Для медицинской техники действуют стандарты ИСО 13485.