Официальные справочные издания по ассортименту лекарственных средст
В настоящее время в качестве основной информационной базы о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в РФ ЛС используются следующие справочные издания.
1. Государственный реестр ЛС содержит полный перечень отечественных и зарубежных ЛС, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных МЗ России по состоянию на 1 января года издания. Он ведется и издается в соответствии с ФЗ РФ о лекарственных средствах и является официальным изданием МЗ РФ.
Госреестр ЛС является основным регламентирующим документом для Министерства по налогам и сборам, Министерства экономики, Государственного таможенного комитета и др.
В Госреестре ЛС, помимо ассортимента отечественных и зарубежных субстанций, ЛС, лекарственных растений, сырья и препаратов из них, есть медицинские и иммунобиологические препараты, гомеопатические средства, поливитамины, лечебно-диагностические средства, используемые in vivo, изотопные и рентгеноконтрастные средства. В отдельных разделах представлены медико-профилакти-ческие, дезинфицирующие средства, лечебно-профилактические средства, средства питания, биологически активные пищевые добавки, лечебно-профилактические косметические и стоматологические средства.
В приложениях имеются сведения о штрих-кодах ЛС, аннулированных препаратах, международных непатентованных наименованиях препаратов и их синонимов, а также перечень и расшифровка кодов АТС-классификации, справочные материалы производителей ЛС.
2. «Регистр ЛС России» является ведущим национальным источником информации об отечественных и зарубежных ЛС на фармацевтическом рынке, в котором приведена полная, достоверная и актуальная информация о них. В Регистре применяется несколько классификаций ЛС, в том числе нозологическая, по МНН, по фармакотерапевтическим группам. Также приводятся производители ЛС, описание действующих веществ и ЛС, оптовые цены на ЛС. Издается с 1992 г. ежегодно. В настоящее время Регистр ЛС (РЛС) выпускается в виде серии справочников:
• РЛС - ЭНЦИКЛОПЕДИЯ ЛЕКАРСТВ содержит базу данных о ЛС, одобренную МЗ РФ, поэтому совместимую с официальными изданиями;
• РЛС — ДОКТОР - карманный справочник для врачей;
• РЛС - АПТЕКАРЬ - карманный справочник для аптечных работников с товароведческой информацией о ЛС;
• РЛС — ПАЦИЕНТ — содержит информацию о препаратах безрецептурного отпуска;
• РЛС —ПК — компьютерная версия энциклопедии лекарств (может осуществлять поиск ЛС по различным запросам).
3. Классификатор ЛС разработан на базе Госреестра ЛС и предназначен для подведения ежегодного баланса спроса и предложений ЛС, анализа обеспеченности населения и учреждений здравоохранения ЛС, анализа фармацевтического рынка и т.п. Он содержит коды товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности, является номенклатурным справочником по оформлению документов и контролю за импортом-экспортом ЛС в РФ.
Классификатор JTC совместим с общероссийскими и международными классификаторами ЛС, каталогами и словарями по ЛС и может использован в компьютерных базах данных по ЛС. Он содержит сведения о 92 ФТГ, на базе которых были разработаны коды JTC в общероссийском классификаторе продукции. В основу выделения этих групп положено фармакотерапевтическое действие. Именно эти ФТГ являются базовыми для ЛС в общероссийском классификаторе продукции (приложение).
4. Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России» издается в России с 1995 г., в мире аналогичные справочники выпускаются более чем в 40 странах. Справочник Видаль выпускается совместно с французским издательством OVP и российским издательством АстраФармСервис. В нем приведены сведения о ЛС, зарегистрированных в РФ согласно данным, представленным фирмами-произ-водителями, участвующими в данном издании. В справочнике Видаль применяются классификации по клинико-фармакологическим группам, нозологическая, АТС-классификация.