Медицинское товароведение

    Основные этапы развития фармакологии

    МЕДИЦИНСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

    Возникновению фармакологии как научной дисциплины предшествовало длительное накопление наблюдений за действием отдельных лечебных средств. Первые лекарства появились в доисторические времена, когда человек начал использовать части растений, минералы, жидкости и ткани животных для нанесения на раны, приема внутрь с целью восстановить здоровье. Нередко это сопровождалось молитвами, ритуальными танцами. Накапливая опыт применения лечебных средств и обобщая наблюдения о их действии, люди постепенно выделяли наиболее активные вещества. Сведения о лечебном действии разных средств проверялись и уточнялись.

    Известно, что в древней Месопотамии знали о лекарственном значении ряда веществ растительного, минерального и даже животного происхождения, зависимости лечебного действия от

    Читать дальше

    Биологическая промышленность в России

    СТАНОВЛЕНИЕ И РАЗВИТИЕ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

    Эффективность борьбы с заразными заболеваниями животных значительно возросла благодаря глубокому изучению и введению в практику большого количества биопрепаратов. В начале XX в. в России выпускалось крайне ограниченное количество биопрепаратов. Изготавливали их в некоторых губернских ветеринарных лабораториях и ветеринарных бактериологических институтах, не приспособленных для этих целей. В то время отсутствовали единые методики изготовления и контроль, что приводило к выпуску нестандартных биопрепаратов.

    Биологическая промышленность — система научных и производственных учреждений, занимающихся разработкой, изготовлением и организацией производства биопрепаратов, применяемых для диагностики, профилактики и лечения заболеваний животных.

    Читать дальше

    Ветеринарные препараты как товары

    ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ

    Изучением лекарственных препаратов, в том числе предназначенных для лечения животных, занимаются многие дисциплины, при этом в определение понятий «лекарственное средство», «лекарственная форма», «лекарственный препарат» вносятся различные уточнения, отражающие особенности тех точек зрения, с позиций которых преподают эти дисциплины.

    В фармацевтическом товароведении принято четко разделять такие понятия, как «лекарственное сырье», «лекарственное средство», «лекарственное вещество», «вспомогательные вещества», «лекарственная форма», «лекарственный препарат» и др.

    Лекарственное сырье — совокупность природных и искусственных материалов и веществ, используемых для производства лекарственных средств.

    Лекарственное средство — лекарственное вещество природного или синтетического

    Читать дальше

    Потребительские свойства ветеринарных препаратов

    ВЛИЯНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ НА АКТИВНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

    Основными потребительскими свойствами ветеринарных препаратов, как и лекарственных средств вообще, являются безопасность и эффективность.

    Безопасность лекарственных средств — характеристика, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценке риска причинения вреда здоровью.

    Эффективность лекарственных средств — характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни. На эти свойства оказывает влияние целый ряд факторов, получивших в фармацевтической практике общее название «фармацевтические факторы».

    Понятие «фармацевтические факторы» распространяется не на все процессы, имеющие место при изготовлении лекарственных препаратов, а только на те, для которых установлено их

    Читать дальше

    Безопасность и качество лекарственных средств для животных

    Цель изучения эффективности лекарственных средств — получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств, данных об ожидаемых побочных эффектах от применения лекарственных средств в условиях хозяйств, клиник, лабораторий.

    Оценку эффективности лекарственных средств проводят организации — разработчики лекарственных средств и/или организации — производители лекарственных средств с участием ветеринарных специалистов хозяйств, клиник, лабораторий. Для организации и проведения исследований могут привлекаться исследовательские организации, имеющие необходимую материально-техническую базу, квалифицированных специалистов и проводящие оценку эффективности лекарственных средств в соответствии с техническим регламентом.

    Требования к безопасности и

    Читать дальше

    Методы фармацевтического анализа

    Фармацевтический анализ (ФА). Он является основой фармацевтической химии и имеет свои особенности, отличающие его от других видов анализа. Они заключаются в том, что анализу подвергаются вещества различной химической природы: неорганические, элементоорганические, радиоактивные, органические соединения от простых алифатических до сложных природных БАВ. Чрезвычайно широк диапазон концентраций анализируемых веществ. Объектами фармацевтического анализа являются не только индивидуальные лекарственные вещества, но и смеси, содержащие различное число компонентов.

    Ежегодное пополнение арсенала лекарственных средств вызывает необходимость разработки новых способов их анализа. Способы фармацевтического анализа нуждаются в систематическом совершенствовании в связи с непрерывным повышением требований как

    Читать дальше

    Разработка и государственная регистрация лекарственных средствконтроль качества лекарственных средств

    Для гарантированного подтверждения пригодности лекарственных средств (ЛС) к применению необходима комплексная оценка соответствия требованиям НТД используемых материалов и процессов, при этом она должна осуществляться на всех этапах жизненного цикла этих средств. Совокупность таких видов оценки соответствия, а также постоянный контроль и надзор в сфере обращения ЛС должны создать механизм их гарантированного качества, эффективности и безопасности не только в проверяемых образцах, но и во всей партии продукции.

    Обращение лекарственных средств — обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию, сертификацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение,

    Читать дальше

    Лицензирование оборота лекарственных средствобщие положения

    Гражданский кодекс Российской Федерации установил правило, по которому хозяйственные органы могут иметь гражданские права и нести обязанности, необходимые для осуществления любых видов деятельности, не запрещенных законом. Вместе с тем для осуществления отдельных видов деятельности требуется специальное разрешение — лицензия.

    Лицензия — официальный документ, который разрешает указанный в нем вид деятельности в течение установленного срока, а также определяет условия его осуществления. Лицензия выдается отдельно на каждый вид деятельности. Передача лицензии другому юридическому или физическому лицу запрещается.

    Перечень видов деятельности и порядок выдачи лицензий определяются Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 16 сентября 1998 г. № 158-ФЗ с изменениями и

    Читать дальше

    Аттестация в производстве ветеринарных препаратов аттестация производств ветеринарных препаратов

    Процедура аттестации в сфере производства ветеринарных препаратов включает аттестацию производств и аттестацию специалистов, занятых в этой сфере.

    Аттестация производств, занимающихся изготовлением лекарственных средств, является одним из условий получения лицензии на этот вид фармдеятельности. Под аттестацией понимается документальное подтверждение компетентным органом по сертификации соответствия наличия необходимых и достаточных условий для производства определенной продукции или услуг. Аттестация производства проводится для оценки технических возможностей предприятия — изготовителя продукции обеспечивать стабильный выпуск продукции, соответствующей требованиям нормативных документов.

    Аттестация производств ветеринарных препаратов проводится в соответствии с Федеральным законом «О

    Читать дальше

    Стандартизация лекарственных средств

    ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

    Стандартизация лекарственных средств является, как правило, основным гарантом их высокого качества при серийном производстве и обеспечивает эффективность и безопасность применения. Управление качеством достигается путем осуществления совокупности мероприятий, методов и средств, которые обеспечивают и поддерживают качество продукции. Основой системы управления качеством продукции является стандартизация.

    Согласно техническому регламенту организация работ по стандартизации осуществляется техническим комитетом по стандартизации «Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов», созданным в установленном порядке.

    В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184 «О техническом регулировании» технический

    Читать дальше

    Сертификация лекарственных средств порядок проведения сертификации лекарственных средств на соответствие техническим регламентам

    В течение длительного времени на фармацевтических предприятиях основным элементом в системе контроля выполнения требований безопасности и качества продукции были отделы технического контроля, главной задачей которых являлось предотвращение выпуска (поставки) предприятием лекарственных средств, не соответствующих требованиям стандартов и технических условий, утвержденным образцам (эталонам), проектно-конструкторской и технологической документации, условиям поставки и договоров или некомплектной продукции.

    Кроме отделов технического контроля отслеживание результатов деятельности предприятий по качеству и безопасности продукции в некоторых ведомствах осуществлялось ведомственными комиссиями и специальными органами вневедомственного контроля.

    В этой деятельности в условиях государственного

    Читать дальше

    Государственный надзор и контроль за обращением лекарственных средств

    ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

    Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, производимые на территории Российской Федерации и ввозимые на ее территорию. Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности и безопасности ЛC устанавливается Законом «О лекарственных средствах», нормативными правовыми актами Российской Федерации, соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

    Государственное регулирование в сфере обращения ЛC осуществляется федеральным органом исполнительной власти и органами государственной власти субъектов Российской Федерации, в компетенцию которых входит осуществление государственного контроля качества, эффективности, безопасности ЛC. В связи с постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении «Положения о

    Читать дальше

    Требования технического регламента к реализации и применению лекарственных средств

    ТОВАРНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

    Информация, сопровождающая лекарственное средство, должна быть достаточной для обеспечения его безопасности на всех этапах обращения. По уровню предъявления требований безопасности, обеспечивающих достижение целей, а также по степени ответственности все источники информации о лекарственных средствах разделяют:

    на официальные (инструкции по применению лекарственного средства, этикетки, тексты на упаковках);

    научные (научно-технические документы — монографии, справочники, научные статьи, доклады, научные отчеты);

    массовые (печатные, аудио- и видеодокументы средств массовой информации, включая рекламные).

    Допускается использование любых материальных носителей информации о лекарственных средствах, позволяющих хранить, передавать и использовать эту информацию без искажений. Каждая

    Читать дальше

    Кодирование медицинских и фармацевтических товаров

    Для оптимизации статистической обработки показателей с помощью вычислительной техники применяется кодирование.

    Кодирование - упорядоченное образование условного обозначения (кода) и присвоение его объектам классификации, а также клас-сификационным признакам и группировкам._

    Код - это знак или совокупность знаков, принятых для обозначения классификационной группировки или объекта классификации.

    Кодовые обозначения (коды) образуются из цифровых или бук-венно-цифровых знаков в соответствии с принятым методом кодирования. Структура кода представляет собой графическое изображение последовательности расположения знаков кода и соответствующие этим знакам наименования уровней деления. Структура кодового обозначения зависит от числа разрядов в обозначении.

    Разряд - это позиция для знака в обозначении. Для

    Читать дальше

    Классификация медицинских и фармацевтических товаров

    В соответствии с Временной инструкцией к приказу № 117 Минздрав-медпрома РФ от 14.06.94 г. «О порядке лицензирования деятельности по оптовой реализации ЛС, изделий медицинского назначения, медицинской техники и парафармацевтической продукции на территории РФ» медицинские и фармацевтические товары классифицируют следующим образом.

    1. Лекарственные средства (ЛС)

    ЛС — это обладающие биологической активностью средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, и разрешенные к применению для лечения, анестезии, предотвращения беременности, профилактики и диагностики заболеваний, способные воздействовать на функции организма или на психическое состояние человека.

    К ЛС относятся:

    1) фармакологические средства — вещества или смесь веществ в

    Читать дальше

    Виды нтд для медицинских и фармацевтических товаров

    Для медицинских и фармацевтических товаров утверждаются нормативно-технические документы.

     Нормативно-техническая документация на медицинские и фармацевтические товары

     Нормативно-техническая документация на медицинские и фармацевтические товары

    В 1973 г. был утвержден ГОСТ 19126-73 на медицинские инструменты. В нем установлены общие технические требования, которым должны соответствовать инструменты, методы контроля показателей и методы испытания инструментов, правила маркировки, упаковки, транспортировки, хранения.

    В 1975 г. был утвержден ГОСТ 20790-75 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие и технические условия». Имеются ГОСТы на перевязку, шприцы, иглы, режущие и зажимные инструменты и т.д.

    Отраслевые стандарты утверждаются МЗ РФ и обязательны для предприятий и организаций медицинской

    Читать дальше

    Сертификация медицинских товаров

    С целью подтверждения соответствия товара определенному уровню качества, указанному в НТД, проводится сертификация с выдачей особого документа — сертификата.

    Сертификация — это прогрессивное направление развития стандартизации, важнейший механизм управления качеством. В России принят Закон РФ (введен в действие с 01.06.93г.) «О сертификации продукции и услуг».

    Сертификация — это деятельность по подтверждению соответствия установленным требованиям международных, национальных стандартов стран—импортеров продукции, государственных стандартов._

    Сертификация осуществляется независимой и компетентной организацией. Основные цели сертификации: 1) содействие потребителям в компетентном выборе продукции; 2) защита потребителя от недобросовестности изготовителя, продавца; 3) контроль безопасности для

    Читать дальше

    Исходные сырье и материалы для производства медицинских и фармацевтических товаров

    Современная медицина не может развиваться, не располагая новейшей медицинской техникой — аппаратурой и оборудованием. Конструкторы в содружестве с врачами продолжают работу по усовершенствованию медицинской техники, чтобы диагностика и лечение были более эффективными, а аппаратура, инструменты, оборудование — более надежными и удобными и мрактическом применении.

    Качество медицинских изделий в значительной степени определяется свойствами тех исходных материалов, из которых они и изготовлены. При переработке в изделия материалы не только приобретают необходимую форму, но часто и новые свойства. По ному необходимо знать не только свойства исходных материалом, но так же методы и возможности их изменения в нужном направлении,

    Материалы как исходное сырье для медицинских изделей должны удовлетворять

    Читать дальше

    Технологический процесс изготовления изделий из металла

    Предприятия поставляют металлы в виде прутков, полос, листов, лент, проволоки, труб (сталь, латунь, алюминий), чушек-слитков (чугун, бронза).

    Для получения изделия необходимо осуществить формообразование — придать изделию нужную форму и размеры.

    Методами формообразования являются литье, ковка, штамповка, прессование, волочение, механическая обработка. Затем изделию придаются необходимые свойства, например, прочность, что чаще всего достигается термической обработкой. После этого поверхность изделия должна быть хорошо отделана, чтобы обеспечить изделию высокие эксплуатационные свойства и придать красивый внешний вид.

    Среди методов отделки поверхности выделяют:

    — механическую обработку (шлифование, полирование);

    — электрохимическую обработку (электрошлифование, электрополирование).

    Если изделие

    Читать дальше

    Защита изделий из металла от коррозии

    Коррозия — это разрушение металла вследствие воздействия на него внешней среды.

    Коррозия металлов имеет химическую или электрохимическую природу. Необходимость защиты медицинских изделий от коррозии вызвана тем, что эти изделия перед применением подвергаются стерилизации

    или дезинфекции, а при эксплуатации соприкасаются с биологическими жидкостями, являющимися агрессивными средами организма человека, ускоряющими процессы коррозии. Для защиты используютразличныедо-полнительные покрытия, причем не нуждаются в них лишь изделия, изготовленные из благородных металлов или некоторых нержавеющих сталей.

    С целью защиты металлических медицинских изделий от коррозии при их изготовлении применяют 3 вида покрытий:

    1) металлические покрытия — изделия из углеродистых сталей и латуни покрывают гальваническим

    Читать дальше

    Стекло и керамические материалы, их применение в медицине

    Стекло и керамические материалы представляют собой силикатные соединения кремнезема с другими оксидами, которые характеризуются рядом общих свойств. Они негорючие, хрупкие, твердые, прочные на сжатие, малоэлектропроводные и теплопроводные, дешевые. В отличие от металлических силикатные материалы более стойки к действию кислот, щелочей и других химических сред.

    Из стекла изготовляют лабораторную посуду, тару для упаковки, хранения и транспортировки ЛС, очковые линзы, элементы обыч

    ной и волоконной оптики для оптических и медицинских изделий, шприцы, термометры и другие изделия.

    Классификация стекла, используемого для медицинских изделий, включает следующие виды:

    — медицинское,

    — химико-лабораторное,

    — оптическое,

    — специальное.

    Медицинское стекло проверяют на термостойкость, водостойкость,

    Читать дальше

    Полимерные материалы - резина, пластмассы, их получение, применение в медицине

    Все большее применение в медицине находят различные полимерные материалы: каучуки и резина, смолы, пластические массы. На основе достижений химии высокомолекулярных соединений можно получить материалы с заранее заданными свойствами, которыми не могут обладать природные соединения. Получение синтетических полимерных изделий из мономеров осуществляется с применением поликонденсации и полимеризации.

    Каучук натуральный получают из латекса (млечный сок бразильской гевеи), синтетический каучук — путем полимеризации мономеров с участием катализаторов.

    Резину получают из натурального или синтетического каучука путем вулканизации (добавляют при высокой температуре серу или селен, или теллур). Кроме того, добавляют в резину ускорители,

    наполнители, мягчители, противостарители, красители и другие компоненты

    Читать дальше

    Основные понятия процесса хранения медицинских товаров

    Хранение — это процесс сбережения медицинских и фармацевтических товаров до их реализации или применения, обеспечивающий неизменность либо минимальное допустимое изменение исходных свойств товара.

    Оптимальный результат хранения товаров достигается только при соблюдении условий и режима хранения.

    Условия хранения — это совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с режимом хранения и размещением товаров в хранилище.

    Режим хранения — это совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохраняемость товаров.

    Различают климатический и санитарно-гигиенический режим хранения.

    Климатический режим хранения включает требования к температуре, относительной влажности, газовому составу воздуха, воздухообмену и освещенности.

    Требования

    Читать дальше

    Основные принципы хранения лекарственных средств

    Организация хранения ЛC должна обеспечивать раздельное хранение ЛC, сгруппированных по следующим классификационным признакам: токсикологическая группа, фармакологическая группа,

     Классификационные признаки групп ЛС для раздельного хранения

     Классификационные признаки групп ЛС для раздельного хранения

    вид применения, агрегатное состояние, физико-химические свойства, срок годности, лекарственная форма .

    Так, в зависимости от токсикологической группы должны храниться раздельно ЛС, относящиеся к:

    — списку А (ядовитые и наркотические вещества);

    — списку Б (сильнодействующие);

    — общему списку.

    Списки А и Б — это списки ЛС, разрешенных к медицинскому применению Фармакологическим государственным комитетом, зарегистрированных Минздравом РФ и требующих особых мер безопасности и контроля при

    Читать дальше

    Правила хранения лекарственных средств в зависимости от их физико-химических свойств

    ЛС, требующие защиты от света. В данную группу входят: антибиотики, галеновые препараты, лекарственное растительное сырье, органопрепараты, витамины, эфирные масла и другие группы препаратов.

    Их хранят в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в темные цвета), в темном помещении или в шкафах, окрашенных внутри черной краской, с плотно пригнанными дверцами, либо плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

    Для хранения особо чувствительных к свету ЛС (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

    Если же ЛС наоборот нуждается в воздействии света (препараты закисного железа), то их хранят в таре малой емкости светлого стекла на ярком свету.

    ЛС,

    Читать дальше

    Особенности хранения готовых лекарственных форм, лекарственного растительного сырья, дезинфицирующих средств, медицинских пиявок

    Хранение готовых лекарственных форм (ГЛФ) должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям для ЛС с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав.

    Все ГЛФ хранят в оригинальной упаковке этикеткой наружу. На стеллажах и полках для каждой серии препарата прикрепляется стеллажная карточка. Кроме того, в отделе хранения (запасов) ведется картотека по срокам годности.

    Таблетки и драже хранят изолированно от других ЛС в заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте.

    ЛС для инъекций — в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или помещении.

    Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) — в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадки следует отфильтровать, проверить, и если они отвечают

    Читать дальше

    Хранение лекарственных средств, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами

    Требования к устройству помещений для хранения. Помещения должны быть изолированными, сухими, защищенными от света, прямых солнечных лучей, атмосферных осадков и грунтовых вод, оборудованы механической приточно-вытяжной вентиляцией, разделены на секции с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа. При отсутствии отдельных хранилищ допускается хранить эти вещества в общем складском здании — в помещениях, отделенных от соседних помещений несгораемыми стенами и имеющих вентиляцию. Необходимое количество огнеопасных веществ для текущего расхода допускается содержать в фасовочных комнатах, по окончании работы оставшееся их количество возвращается на место основного хранения.

    Помещения оборудуют несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, электропроводкой во

    Читать дальше

    Хранение изделий медицинского назначения

    Изделия медицинского назначения хранят по группам:

    — резиновые изделия;

    — изделия из пластмасс;

    — перевязочные средства и вспомогательные материалы;

    — изделия медицинской техники.

    Резиновые изделия хранят:

    — в защищенном от света месте, особенно защищают от прямых солнечных лучей, не допуская высокой (более 20 °С) и низкой (менее 0 °С) температуры воздуха, сквозняка, механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания);

    — при относительной влажности воздуха не менее 65%;

    — вдали от нагревательных приборов (на расстоянии не менее 1 м);

    — в полуподвальных темных или затемненных помещениях.

    Не допускается воздействие веществ, содержащих йод, хлороформ, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла, щелочи, хлорамин Б.

    Для поддержания в сухих помещениях влажности

    Читать дальше

    Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения

    Все лекарственные вещества «ангро» перед работой с ними перемешивают.

    В случае изменения содержания действующих веществ, вызванного сорбцией или десорбцией атмосферной влаги, или испарением растворителя без химического разложения ингредиентов, допускастся делать пересчет на фактическое содержание действующего вещества в ЛC при их переработке в полуфабрикаты или ГЛС.

    Металлические изделия следует освободить от обертки и очистить от смазки.

    Полимерные (резиновые и пластмассовые) изделия следует подвергнуть санитарно-гигиенической обработке в соответствии с действующими методическими

    Читать дальше

    Маркировка медицинских и фармацевтических товаров

    Все потребительские товары, в том числе медицинские и фармацевтические, должны нести определенную товароведческую информацию, предусмотренную соответствующей НТД. Эта информация реализуется в маркировке.

    Маркировка (маркирование) - нанесение на продукцию, тару, упаковку условных рисунков, цифровых, буквенно-числовых или символических знаков, обозначающих наименование предприятия-изготовителя, его местонахождение и подчиненность, марку, сорт изделия и др._

    Маркировка (нем. mark — знак, markiren - обозначать, отличать знаком) — это обязательная информация, нанесенная на изделие или упаковку в виде комплексов знаков или символов, характеризующих это изделие.

    Маркировка подразделяется на потребительскую и транспортную.

    Маркировка потребительская применяется для обозначения различных типов, видов, марок продукции

    Читать дальше

    Примерные схемы товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров

    Примерная схема товароведческого анализа медицинских изделий

    1. Название.

    2. Классификационная группа.

    3. Назначение.

    4. Товарные виды, типоразмеры.

    5. Сырье.

    6. Конструктивные особенности.

    7. Технические требования (проверка качества).

    8. Упаковка.

    9. Маркировка.

    10. Хранение, транспортировка.

    11. Стерилизация, дезинфекция.

    Примерная схема товароведческого анализа лекарственных средств

    1. Название.

    2. Фармакотерапевтическая группа.

    3. Основное фармакологическое действие, применение.

    4. Код по ОКП.

    5. Виды лекарственных форм.

    6. Упаковка.

    7. Маркировка.

    8. Хранение, транспортировка.

    9. Проверка качества:

    а) при поступлении в оптовое учреждение;

    б) при поступлении в розничное учреждение.

    10. Цена.

    11. Правила отпуска из

    Читать дальше

    Классификация медицинских товаров и медицинской техники

    К медицинским товарам относятся материалы и изделия, которые применяются в медицине с диагностической, лечебной, а также профилактической целью. Их классификация строится таким образом, чтобы в подклассы, группы входили товары, сходные по какому-либо признаку .

     Классификация медицинских товаров

     Классификация медицинских товаров

    Материалы — это группа медицинских товаров, предназначенных лишь для разового использования в лечебно-диагностическом процессе, после чего они утилизируются (перевязочные средства, шовные материалы и т.д.).

    Изделия — это группа медицинских товаров, которые используются многократно, долго служат, их изготавливают из прочных, долговечных материалов.

    Группа изделий однократного применения (одноразовые шприцы, разовые системы для переливания крови, катетеры и т. п.)

    Читать дальше

    Общая характеристика медицинских инструментов

    Медицинские инструменты широко используются в лечебной практике, особенно в хирургии. С помощью хирургических инструментов врач производит различные манипуляции, связанные с разделением тканей, удалением пораженных участков, созданием удобного доступа к оперируемому органу и т.д. Разработка новых видов хирургических инструментов дает возможность хирургам осуществлять операции, которые ранее считались невыполнимыми. Большой вклад в создание хирургического инструментария внесли русские хирурги.

    Буяльский Илья Васильевич (XIX в.) — собрал ценнейшую коллекцию образцов инструментов и предложил ряд инструментов собственной конструкции (в том числе аппарат для переливания крови, турникет для остановки кровотечения и т.д.).

    Пирогов Николай Иванович — великий русский хирург (XIX в.). В годы руководства

    Читать дальше

    Классификация медицинских инструментов

    Среди номенклатуры изделий медицинской техники доля медицинских инструментов составляет примерно 60%. Они являются необходимыми техническими средствами для многих медицинских специальностей. Медицинские инструменты подразделяются на две основные группы: общехирургические и специальные хирургические .

     Классификация медицинских инструментов

     Классификация медицинских инструментов

    Общехирургические инструменты представляют собой совокупность инструментов, приспособлений, устройств, предназначенных для выполнения хирургических операций независимо от узкой специальности (пинцеты, ножницы, скальпели, зажимы и т.д.). В основном они применяются в общей хирургии для разъединения или соединения тканей, остановки кровотечения, расширения раны и оттеснения органов и тканей, а также в качестве

    Читать дальше

    Технические требования к инструментам

    Основные показатели качества медицинских инструментов утверждены ГОСТом 22851-77. Медицинские инструменты должны отвечать следующим общим для всех инструментов требованиям:

    — стойкость к внешним воздействиям;

    — стойкость к предстерилизационной очистке, стерилизации и дезинфекции;

    — стойкость к воздействию климатических факторов;

    — коррозионная стойкость;

    — чистота обработки поверхности (шероховатость);

    — качество поверхности (забоины, вмятины и т. п.);

    — степень блеска поверхности;

    — материал (марка);

    — твердость материала;

    — безотказность и долговечность;

    — эргономические и эстетические характеристики;

    — технологичность;

    — стандартизация и унификация;

    — патентно-правовые показатели.

    Помимо вышеперечисленных, устанавливаются и специфические показатели качества,

    Читать дальше

    Шовные материалы

    При сшивании различных тканей во время хирургических вмешательств необходимо наложение швов. Существует свыше 40 видов шовного материала, но наиболее распространены шелк, капрон, кетгут, металлические скобки.

    К шовному материалу предъявляются следующие требования:

    — он должен иметь гладкую и ровную поверхность (одинаковый по всей длине диаметр);

    — быть эластичным и гибким (способным завязываться в узлы);

    — быть прочным до образования рубца в тканях (образуется на 10—20-й день после операции);

    — обладать атравматичностью (крученые и плетеные нити обладают шероховатой поверхностью, что травмирует ткани при их прохождении);

    — обладать биодеградацией (способностью распадаться и выводиться из организма; скорость биодеградации не должна превышать скорость образования рубца);

    — обладать

    Читать дальше

    Иглы медицинские: классификация, характеристика

    Иглы медицинские — это колющие инструменты, применяемые для выполнения различных диагностических и лечебных приемов: прививок, сшивания тканей при операциях, извлечения жидкостей, вливаний, иглотерапии._

     Классификация медицинских игл по назначению

     Классификация медицинских игл по назначению

    В настоящее время номенклатура игл насчитывает свыше 200 типоразмеров, а классификация их производится по различным признакам.

    В зависимости от назначения иглы подразделяют на три группы, в том числе инъекционные, для сшивания и манипуляционные .

    Инъекционные иглы — это колющий хирургический инструмент для выполнения лечебных и диагностических операций (вливаний и извлечения жидкости).

    Иглы для инъекций, инфузий и трансфузий изготавливаются в виде трубки, один конец которой остро заточен для проникновения в

    Читать дальше

    Сшивающие медицинские аппараты

    В настоящее время широко используются аппараты, представляющие собой устройства для механического соединения органов и тканей при хирургических операциях.

    Наиболее ранние сведения об устройствах, позволяющих механизировать процесс наложения хирургических швов, относятся к концу XIX — началу XX в. Первый сшивающий аппарат был предложен Жаннелем в 1904 г.

    В 1945 г. русский инженер В.Ф. Гудов с группой врачей и инженеров создал сосудосшивающий аппарат. Его особенностью является то, что шов накладывается с помощью металлических скобок, изготовленных из тантала или специального сплава.

    Среди сшивающих аппаратов выделяют: 1) односкобочные и многоскобочные; 2) для наложения линейных, круговых, овальных и других швов с продольным, поперечным и наклонным расположением стежков относительно линии шва; 3)для наложения

    Читать дальше

    Шприцы медицинские: классификация, характеристика

    Известно, что лекарственные средства, применяемые per os, попадая в желудок, претерпевают определенные изменения, часто теряя свои свойства, медленнее действуют, иногда повреждают слизистую желудка. Для того, чтобы избежать неблагоприятного воздействия желудочно-кишечной среды, применяется парентеральное введение препаратов, минуя желудочно-кишечный тракт, путем инъекций (внутримышечных, внутривенных, внутрикожных). Инъекции осуществляются с помощью медицинских шприцев.

    Шприцы - инструменты для дозированного введения в ткани организма жидких ЛС, отсасывания экссудатов и других жидкостей, а также для промывания полостей._

    Шприц представляет собой ручной поршневой насос, состоящий из цилиндра, поршня и другой арматуры. Существуют различные классификации шприцев, представленные на рис. 27а и 276.

    Шприцы,

    Читать дальше

    Аппаратура для трансфузий, нагнетания, отсасывания

    К этой группе инструментов относятся системы для переливания крови, аппараты для вливания значительных количеств жидкостей (крови, кровезаменителей), для наложения искусственного

    пневмоторакса (поддувания), для отсасывания экссудатов и жидкостей при хирургических операциях.

    Специальные системы для переливания крови, кровезаменителей и различных инфузионных растворов (в течение суток из нескольких последовательно заменяемых флаконов), как правило, одноразовые.

    К аппаратам для трансфузий, нагнетания, отсасывания относятся: аппарат Боброва, плевроаспиратор (аппарат Потэна), отсасыватели электрические и

    Читать дальше

    Режущие инструменты в медицине

    Режущие инструменты предназначены для рассечения или отделения частей тканей человека и для разрезания различных медицинских материалов при помощи режущих кромок. Виды режущих инструментов представлены на

     Виды режущих медицинских инструментов

     Виды режущих медицинских инструментов

    Практически любое хирургическое вмешательство сопровождается разрезанием биологических тканей. Качество выполнения разреза во многом предопределяет исход операции, полноценную жизнедеятельность органов, испытавших воздействие режущего инструмента, в послеоперационном периоде.

    Ножи хирургические

    Из определения режущих инструментов следует, что их самым типичным представителем являются ножи хирургические, которые имеют длительную историю развития. Появились они задолго

    до нашей эры, так как трудно представить

    Читать дальше

    Зажимные инструменты в медицине

    Зажимы хирургические — это медицинские инструменты, предназначенные для пережатия органов, тканей и предметов при выполнении оперативного вмешательства. Виды зажимных инструментов представлены на

     Виды зажимных медицинских инструментов

     Виды зажимных медицинских инструментов

    Зажимы, как правило, имеют замок, который делит две ветви на рабочие губки и прикольцевую часть. Вблизи колец у большинства инструментов имеется кремальера, которая обеспечивает автоматичность удержания органов и тканей. Наиболее распространены кремальеры со ступенчатой фиксацией, что является недостатком, так как они не позволяют точно дозировать усилия сдавливания. В последнее время зарубежные производители изготавливают зажимы с бесступенчатыми кремальерами, однако такие инструменты достаточно громоздки и сложны

    Читать дальше

    Расширяющие и оттесняющие инструменты в медицине

    Расширители — это медицинские инструменты, предназначенные для расширения ран, естественных полостей и каналов, оттеснения органов, оттягивания (ретракции) мягких тканей при осмотре или оперативном вмешательстве, а также для предохранения окружа-

     Виды расширяющих и оттесняющих медицинских инструментов

     Виды расширяющих и оттесняющих медицинских инструментов

    ющих тканей от случайного повреждения. Виды расширяющих и оттесняющих инструментов представлены на

    Особенностью большинства расширителей является блестящая поверхность, которая при введении инструмента в полость отражает свет осветительных ламп, что создает дополнительное освещение.

    С распространением волоконных световодов, передающих в полость узконаправленный мощный пучок света, поверхности расширителей стали делать матовыми, не

    Читать дальше

    Зондирующие и бужирующие инструменты в медицине

    Зонды (фр. Sonde) — это инструменты, предназначенные для введения с диагностической целью в естественные или патологические каналы и полости тела, а также для взятия проб содержимого этих полостей на исследование.

    Зонды бывают трех видов: металлические, эластичные, комбинированные.

    Металлические зонды разделяют на пуговчатые, полые (трубчатые), желобоватые. В зависимости от расположения рабочей части металлические зонды могут быть односторонними и двусторонними. Изготавливают их, как правило, из латуни или нержавеющей стали с хромоникелевым покрытием.

    Эластичные зонды применяют для взятия проб содержимого полостей желудка и 12-перстной кишки.

    Бужи и катетеры рассматриваются в специальной группе инструментов —

    Читать дальше

    Урологические инструменты

    Урологический инструментарий — это специальные инструменты, применяемые для диагностики, лечебных манипуляций и операций на органах мочеполовой системы (мочеиспускательный канал или уретра, мочевой пузырь, мочеточники, почечные лоханки, почки).

    Еще в древности выполнялись такие операции, как промежност-ное и боковое камнесечение с использованием специального инструментария, а также расширение мочеиспускательного канала бужами (последние были обнаружены, например, при раскопках Помпеи).

    Совершенствование урологических инструментов шло параллельно с развитием хирургии. После выделения урологии в самостоятельную область клинической медицины, во многом связанную с внедрением новых методов исследования, разработкой сложных оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы, появилось большое

    Читать дальше

    Акушерско-гинекологические инструменты

    Акушерство — одна из древнейших областей медицины. Уже в древнейших папирусах Эберса (II—III тысячелетия до н.э.), священных книгах индусов «Аюрведа» (VIII в. до н.э.) освещаются вопросы родовспоможения при трудных и осложненных родах. С глубокой древности известна операция кесарева сечения.

    В настоящее время акушерство представляет собой науку о беременности, родах и послеродовом периоде, их физиологии и патологии, а также рациональной помощи беременной, роженице, родильнице. Отсюда и специфичность конструкции акушерских инструментов.

    Большое значение в развитии оперативного акушерства имело изобретение английским врачом-акушером П. Чемберленом (1560— 1631) головных акушерских щипцов, дающих возможность бережно извлекать живой плод.

    Первое описание акушерских щипцов сделано во 2-м издании руководства по

    Читать дальше

    Офтальмологические инструменты

    Офтальмологические инструменты применяются в офтальмохирур-гии. В стране выпускается свыше 250 наименований офтальмологических инструментов, причем некоторые из них скомплектованы в наборы.

    В зависимости от области применения офтальмологические инструменты подразделяются на инструменты общего назначения, используемые при проведении большинства глазных операций, и инструменты специальные для выполнения только некоторых операций (по поводу глаукомы, катаракты, отслойки и пересадки роговицы и др.).

    По характеру применения выделяют инструменты, предназначенные для расширения глазной щели и ран и удержания век в раскрытом состоянии; фиксирующие; режущие и колющие; вспомогательные, предназначенные для специальных операций и манипуляций.

    Офтальмологические инструменты отличаются от других групп малыми

    Читать дальше

    Приборы и устройства для исследования функций органа зрения

    История медицинской оптики тесно связана с этапами развития оптики, механики, электротехники. В 1850 г. немецкий учений Гель-мгольц впервые сконструировал прибор, позволяющий увидеть глазное дно. Это было гениальным открытием, изменившим представление о теории зрения, позволившим заглянуть в новый мир и увидеть «часть мозга, выдвинутого на периферию».

    В конце XIX столетия учеными разных стран был предложен ряд офтальмологических приборов и аппаратов, что способствовало дальнейшему расширению познания глаза, его функций, совершенствованию диагностики и лечения глазных болезней.

    В середине XX в. сложилась классификация приборов и аппаратов для офтальмологии:

    — приборы для исследования переднего отдела глаза, оптических сред глаза и глазного дна;

    — приборы для исследования функций зрения и восстановления

    Читать дальше

    История развития средств коррекции зрения

    В конце XIII в. в северных областях Италии был открыт способ получения прозрачного стекла, поэтому 1280 г. считается годом изобретения очков. Первоначально линзы того времени могли корректировать только дальнозоркость, причем для чтения применялась лишь одна линза в оправе. Линзы для коррекции близорукости были открыты только через 150 лет. Прообраз современных очков с двумя линзами и заушниками появился в XVII в.

    Документальное подтверждение появления очков в России относится к 1639 г., но уже в конце XVII в. русские купцы продавали их в Сибирь и Китай.

    Бифокальные линзы, т. е. корректирующие различные рефракции глаза в одной оправе, были изобретены в Америке в 1764 г.; трифокальные линзы появились в 1910 г., а в середине XX в. в ГДР и Франции были предложены линзы с плавноменяющейся рефракцией, что является оптимальным для

    Читать дальше

    Перспективы развития очковой оптики

    В коррекции зрения нуждается значительная доля населения любой страны — примерно треть. Это обусловлено патологией органов зрения в детском и пожилом возрасте, большими зрительными нагрузками в среднем возрасте, нарушением рефракции глаза в пожилом и старческом возрасте. От правильного подбора средств коррекции зрения во многом зависят здоровье и работоспособность населения. Очки прочно заняли свое место в числе аксессуаров современного человека.

    В настоящее время выделяют следующие виды очков по назначению .

     Классификация очков по назначению

     Классификация очков по назначению

    Корригирующие очки предназначены для корректировки аномалий рефракции, расстройств аккомодации и исправления недостатков мышечного аппарата глаз.

    Специальные очки применяют в случаях, когда корригирующие очки не дают

    Читать дальше